海和生物与石药集团组建合资公司 联合开发新药项目

上海2019年2月18日电 /美通社/ --专注于肿瘤创新药物的发现、开发和商业化公司——上海海和生物制药有限公司(以下简称“海和生物”)与中国著名制药集团——石药控股集团有限公司(以下简称“石药集团”)今日宣布,双方达成战略合作协议,将组建合资公司,联合开发海和生物的5个新药项目:RMX1001、RMX1002、RMX2001、HH185和CDK4/6i。


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“我们非常高兴能与石药集团这样实力雄厚的综合性大型药企携手,组建合资公司,共同致力于海和生物5个项目的进一步开发及商业化。“ 海和生物董事长丁健院士表示,”本次合作代表海和的研发能力获得了业界的认可。合资公司将充分发挥海和方面以科学驱动创新的研发能力,以及石药集团在生产和营销方面的丰富经验,实现强强联合,专注于研发、生产和销售中国原创新药,让我们双方在现有各自的核心竞争力和擅长领域的基础上加速药物开发和市场化,满足更多患者的临床需求。”



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石药集团董事长蔡东晨表示,“近年来,石药集团作为国内创新实力最强的制药集团之一,大力发展创新药研发,快速推动了石药集团实现转型升级,合资公司的组建将成为石药致力于“做好药,为中国”的重要里程碑。我们期待与海和生物优势互补,精诚合作,继续以“创新”和“国际化”为两大驱动引擎,让中国制造的更多好药新药早日走向国际市场。 ”



關于RMX1001、RMX1002、RMX2001、HH185和CDK4/6i


l  RMX1001爲有差異化的COX-2抑制劑,已有國外臨床IIb期數據,海和擁有中國權益,已于國內申報臨床。已有數據顯示,RMX1001療效顯著、起效迅速、鎮痛持久且不良反應少,爲安全強有力的非麻醉性鎮痛藥物。

l  RMX1002爲全球研發進度最領先的EP4受體拮抗劑,已有國外臨床IIb期數據,海和擁有中國權益,已完成國內I期臨床。RMX1002針對OA、RA和其他炎性疼痛起效快且鎮痛效果持續,有望成爲非甾體類抗炎藥物/COX-2抑制劑以外的新止痛藥物。

l  RMX2001爲第二代惡唑烷酮類似物的新型抗生素,正在國外進行臨床II期試驗,海和擁有中國權益,已啓動國內I期臨床,目標適應症爲多重耐藥性藥性結核病及a耐藥性革蘭氏陽性菌感染。RMX2001對革蘭氏陽性菌有很強的體外體內活性,具有優異的藥代動力學/藥效學參數,動物實驗上骨髓抑制較少,在結核病小鼠模型中顯示良好的療效。

l  HH185为FGFR 1,2,3靶向抑制剂,正在进行I期临床研究。临床前研究表明,HH185具有抗肿瘤活性强,PD-PK特征优良,毒性低,生物利用度高等优点,且有CSF1-R靶向作用。合资公司将在肿瘤和肺纤维化领域之外进一步开发和商业化HH185。

l  CDK4/6靶向抑制劑處于臨床前研究,已有數據顯示良好的體內外活性、代謝性質,以及顯著的血腦屏障滲透性。





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上海海和生物制药有限公司(HaiHe Biopharma Co., Ltd)是一家专注于抗肿瘤创新药物发现、开发和商业化的生物医药企业,以“海纳百川,和谐共赢,创新为本,造福人类”为使命,坚持走自主创新的道路,寻求中国原创药物的国际开发之路。


2018年3月,上海海和药物研究开发有限公司与诺迈西(上海)医药科技有限公司合并运营。公司拥有一支中国工程院院士领衔、国家千人挂帅的管理团队,经验丰富,注重创新,已建立了功能齐全、技术先进、运行规范并与国际接轨的新药临床前评价技术平台和临床研究体系,涵盖药物合成、质量研究、制剂研究、药理药效评价、生物标志物发现和确认、医学战略规划以及临床研究等单元系统,打造了优势叠加、颇具国际竞争力的新药研发体系和产品管线。公司现拥有临床化合物 10 个,临床前化合物 5 个,其中9个是原创新药。


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石藥控股集團有限公司是我國醫藥行業的龍頭企業之一,爲在港上市公司(01093.HK),是香港恒生指數成份股,是恒生指數編制50年來首只醫藥股。


英皇国际娱乐主要從事醫藥産品的開發、生産和銷售。産品主要包括心腦血管、抗生素、維生素、解熱鎮痛、消化系統用藥、抗腫瘤用藥等七大系列近千個品種,産品銷售遍及全國和世界60多個國家和地區。


目前集團創新藥産品項目約有200個,主要集中在心腦血管、代謝類(糖尿病)、抗腫瘤、精神神經、及抗感染等領域。其中在新靶點大分子生物藥、細胞免疫治療幹細胞領域25個、小分子新藥30個,原化藥3類新藥(現在新分類爲3類或4類藥品)55個。已上市的“恩必普”是腦卒中治療領域的全球領先藥物,也是我國第三個擁有自主知識産權的一類新藥,在全球86個國家受到專利保護。恩必普、玄甯、歐來甯、津優力、多美素等創新藥的研發和快速成長,推動英皇国际娱乐實現了轉型升級。


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