海和生物希明替康LP-X關鍵性臨床II期試驗近日完成首例受試者入組

作者: 海和生物 【 转载 】 2019-03-08

中國上海2019年3月4日--上海海和生物制藥有限公司(以下簡稱“海和生物”)今日宣布,公司研發的創新藥物希明替康的關鍵性Ⅱ期臨床試驗(LP-X)近日完成首例受試者入組。複旦大學附屬華山醫院消化科劉傑教授爲本研究PI。


LP-X研究是一項評估希明替康治療晚期結直腸癌患者的療效、安全性和耐受性的單臂、開放性Ⅱ期研究。


關于希明替康


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希明替康是海和生物與中國科學院上海藥物研究所合作研發的拓撲異構酶I抑制劑,屬Ⅱ代喜樹堿類化合物,是兼具安全性和有效性優良的化療藥。臨床I期試驗結果顯示,希明替康安全性耐受性良好,未見嚴重腹瀉反應,且對伊立替康耐藥病人有一定臨床效果。



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上海海和生物制药有限公司(HaiHe Biopharma Co., Ltd)是一家专注于抗肿瘤创新药物发现、开发和商业化的生物医药企业,以“海纳百川,和谐共赢,创新为本,造福人类”为使命,坚持走自主创新的道路,寻求中国原创药物的国际开发之路。


2018年3月,上海海和药物研究开发有限公司与诺迈西(上海)医药科技有限公司合并运营。公司拥有一支中国工程院院士领衔管理团队,经验丰富,注重创新,已建立了功能齐全、技术先进、运行规范并与国际接轨的新药临床前评价技术平台和临床研究体系,涵盖药物合成、质量研究、制剂研究、药理药效评价、生物标志物发现和确认、医学战略规划以及临床研究等单元系统,打造了优势叠加、颇具国际竞争力的新药研发体系和产品管线。公司现拥有临床化合物 10 个,临床前化合物 5 个,其中9个是原创新药。


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