海和生物宣布與君實生物達成臨床合作,探索德立替尼、希明替康和特瑞普利PD-1單抗針對實體瘤的聯合用藥

作者: 海和生物 【 原创 】 2019-04-23


上海2019年4月23日--專注于腫瘤創新藥物的發現、開發和商業化公司--海和生物今日宣布,與上海君實生物醫藥科技股份有限公司(以下簡稱“君實生物”)達成臨床合作,雙方將在中國大陸共同探索海和生物的多靶點激酶抑制劑德立替尼(代號AL3810)、二代喜樹堿類化合物希明替康(代號LP)與君實生物的抗PD-1單抗特瑞普利單抗(代號JS001)的聯合治療方案在多種實體瘤上的安全性、耐受性和有效性。

1550197178822958.png

1550197178822958.png

“PD-1 单抗与 VEGFR 抑制剂联合的协同效应已得到临床验证。“海和生物CEO董瑞平博士表示,”君實生物的特瑞普利單抗(商品名:拓益,産品代號:JS001)是首個由中國企業自主研發並成功上市的抗PD-1單抗。而海和生物中晚期臨床研發的德立替尼和作爲第二代喜樹堿類化療藥的希明替康,與特瑞普利單抗聯用,是海和在抗血管生成療法、化療與免疫療法聯合治療的一次探索,力爭爲腫瘤患者提供中國原創高品質的治療選擇。“



關于德立替尼AL3810



德立替尼(Lucitanib,代號AL3810),是一款靶向FGFR1–3、VEGFR1–3和PDGFRα/β的三靶點口服小分子激酶抑制劑,由中國科學院上海藥物研究所與其合作夥伴聯合研究,海和生物負責中國的臨床開發、生産和商業化。臨床前研究顯示該化合物在體外及多種動物腫瘤模型中均顯示出很強的抗腫瘤活性。在歐洲開展的臨床研究顯示該化合物對包括乳腺癌、非小細胞肺癌等在內的惡性腫瘤都具有療效且安全可控。


關于希明替康

 

希明替康是海和生物與中國科學院上海藥物研究所合作研發的拓撲異構酶I抑制劑,屬II代喜樹堿類化合物,是兼具安全性和有效性優良的化療藥。臨床I期試驗結果顯示,希明替康安全性良好,未見嚴重腹瀉反應,且具有免疫療法應用潛力,對伊立替康耐藥病人顯示臨床效果。



關于拓益(特瑞普利單抗注射液)


拓益(特瑞普利單抗注射液)作爲我國批准上市的首個國産以PD-1爲靶點的單抗藥物,獲得國家科技重大專項項目支持。本品自2016年初開始臨床研發,至今有二十多項臨床試驗正在進行中,包括在美國同步開展的臨床試驗。2018年3月,國家藥品監督管理局正式受理了本品的上市注冊申請,並將其納入優先審評審批品種予以加快審評審批。本品的臨床試驗結果顯示,治療既往接受全身系統治療失敗的不可切除或轉移性黑色素瘤患者的客觀緩解率達17.3%,疾病控制率達57.5%,1年生存率達69.3%。本品的上市批准對解決我國腫瘤患者臨床用藥選擇具有積極意義。





NEW LOGO|.png

上海海和生物制药有限公司(HaiHe Biopharma Co., Ltd)是一家专注于抗肿瘤创新药物发现、开发和商业化的生物医药企业,以“海纳百川,和谐共赢,创新为本,造福人类”为使命,坚持走自主创新的道路,寻求中国原创药物的国际开发之路。


2018年3月,上海海和药物研究开发有限公司与诺迈西(上海)医药科技有限公司合并运营。公司拥有一支中国工程院院士领衔的管理团队,经验丰富,注重创新,已建立了功能齐全、技术先进、运行规范并与国际接轨的新药临床前评价技术平台和临床研究体系,涵盖药物合成、质量研究、制剂研究、药理药效评价、生物标志物发现和确认、医学战略规划以及临床研究等单元系统,打造了优势叠加、颇具国际竞争力的新药研发体系和产品管线。公司现拥有临床化合物 10 个,临床前化合物 5 个,其中9个是原创新药。


更多信息,請訪問公司網站:



1554966373975416.png

君實生物(NEEQ:833330,HKEX:01877)于2012年12月由多名畢業于中美兩國知名學府、具有豐富跨國科技成果轉化及産業經驗的團隊創辦。


君實生物以開發治療性抗體爲主,專注于創新單克隆抗體藥物和其他治療性蛋白藥物的研發與産業化。目前具有豐富的在研産品管線,包括16個創新藥,1個生物類似物,是第一家獲得抗PD-1單克隆抗體NMPA上市批准的中國公司,也是國內首家就抗PCSK9單克隆抗體和抗BLyS單克隆抗體取得NMPA的IND申請批准的中國公司。目前在全球擁有員工超過八百人,分布在美國舊金山和馬裏蘭,中國上海、蘇州和北京。

更多信息,請訪問公司網站:

http://www.junshipharma.com/

  • 首頁
  • 聯系我們
  • 留言
  • 热门关键词:英皇国际娱乐娱乐城| 英皇国际娱乐上线娱乐| 英皇国际娱乐下载| 英皇国际娱乐网址| 英皇国际娱乐平台注册| 英皇国际娱乐官网| 英皇国际娱乐开户| 英皇国际娱乐登录平台| 英皇国际娱乐平台| 英皇国际娱乐线上| 英皇国际娱乐登录| 英皇国际娱乐娱乐场| 英皇国际娱乐老虎机| 英皇国际娱乐电子游戏| 英皇国际娱乐官方网址| 英皇国际娱乐客户端| 英皇国际娱乐在线| 英皇国际娱乐注册| 英皇国际娱乐网站| 英皇国际娱乐网页版| 英皇国际娱乐游戏| 英皇国际娱乐app|