海和生物谷美替尼c-Met抑制劑獲日本PMDA臨床試驗許可

作者: 海和生物 【 原创 】 2019-12-12

中國上海2019年12月11日--專注于腫瘤創新藥物的發現、開發和商業化公司--海和生物宣布,公司開發的創新藥物高選擇性MET抑制劑谷美替尼已于近日獲得日本醫藥品和醫療器械局(PMDA)的臨床試驗許可(CTN),開展評估谷美替尼在日本晚期實體腫瘤患者中的安全性、耐受性和藥代動力學特征的I期臨床研究。該研究的主要研究者爲日本近畿大學附屬醫院中川和彥教授。




海和生物董事長丁健院士表示

“谷美替尼是海和今年第二個在國外獲得IND默示許可的項目。我們在積極推進創新藥管線的同時,也向國際化開發邁出了堅實的步伐。基于海和團隊在腫瘤領域多年的研究和積累,我們將有更多的前沿新藥走向國際,進一步開拓海和創造在全球的布局。”




關于谷美替尼(Glumetinib)


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谷美替尼(Glumetinib,代號:SCC244)是海和生物與中國科學院上海藥物研究所合作研發的具有全球自主知識産權的強效、選擇性小分子MET激酶抑制劑。臨床前研究顯示谷美替尼強效和特異性靶向抑制MET激酶體外活性。初步的臨床研究結果顯示,谷美替尼具有良好的人體藥代動力學特征和安全性、耐受性。




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海和生物專注于抗腫瘤創新藥物發現、開發及商業化,以“海納百川,和諧共贏,創新爲本,造福人類”爲使命,堅持走自主創新的道路,尋求中國原創和創新藥物的國際開發之路。


海和生物拥有一支中国工程院院士领衔的管理团队,注重创新,经验丰富,建立了以“生物标志物指导下的”精准医疗平台;建全了以技术先进、运行规范并与国际接轨的新药临床前评价体系和临床研究体系,涵盖药物开发、CMC研究、生物标志物发现和确认、医学战略规划以及临床研究等单元系统;打造了优势叠加、颇具国际竞争力的新药研发体系和产品管线。公司现拥有临床化合物 7个,临床前化合物 4 个,其中8个是原创新药。

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